ВІД ІДЕЇ ДО УСПІХУ
Патентно-аналітичне агентство "Форсайт"

Україна, м. Харків,
E-mail: info@foresight-agency.com
paaf@ukr.net
МТС 099-774-12-25
МТС 050-648-02-44
Київстар 096-451-47-41
Продаж медобладнання: 
099-791-96-42, 096-978-14-68

Ліцензування обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Ліцензування наркотичних засобів (ліцензія на обіг наркотичних засобів), ліцензування психотропних речовин і прекурсорів в Україні. 

Отримання ліцензії на наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, відрізняється особливими вимогами, як до керівництва медичного закладу, так і до його співробітників, що має на увазі підготовку великого числа необхідних документів, і витраченого часу на їх збір.

Закон України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» дає наступні визначення:
  1. Наркотичні засоби - речовини природні чи синтетичні, препарати, рослини, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  2. Прекурсори наркотичних засобів і психотропних речовин (далі - прекурсори) - речовини, які використовуються для виробництва, виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
  3. Психотропні речовини - речовини природні чи синтетичні, препарати, природні матеріали, включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Якщо Ви прийняли рішення почати здійснення діяльності пов'язаної з обігом наркотичних засобів (психотропних речовин, прекурсорів), тоді Вам відразу ж потрібно налаштувати себе на копітку роботу для забезпечення Ліцензійних умов, які будуть перевірятися досить часто.

Необхідні документи та інформація, які будуть потрібні для отримання ліцензії на обіг наркотичних засобів (психотропних речовин, прекурсорів):
  1. Виписка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців.
  2. Довідка з Статуправління.
  3. Дозвіл МВС на використання об'єктів і приміщень - оригінал.
  4. Довідка МВС про відсутність у працівників (прим. в т.ч. керівника), допущених до обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, незнятої або непогашеної судимості - оригінал.
  5. Висновок СЕС про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення господарської діяльності із зберігання таких речовин - оригінал або нотаріально завірена копія.
  6. Свідоцтво (диплом, посвідчення, сертифікат спеціаліста), що підтверджує професійну придатність керівника суб'єкта господарювання або керівника відповідного підрозділу підприємства для здійснення окремого виду діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів - нотаріально завірені копії.
  7. Довідка з наркологічного диспансеру, яка підтверджує відсутність психічних розладів, пов'язаних зі зловживаннями алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами у працівників, а також відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними для здійснення діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (прим. в т.ч. на керівника) - оригінал.
  8. Інформація для оформлення Відомості за підписом заявника про відповідність його матеріально-технічної бази ліцензійним умовам провадження зазначеного виду господарської діяльності, наявність нормативно-правових документів, у тому числі з питань стандартизації, необхідних для провадження відповідного виду господарської діяльності, відомості про кваліфікацію працівників, мають або, які матимуть доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів - інформація надається фахівцеві нашої компанії шляхом оформлення опитувальника і при опитуванні.
  9. Копія документа, що підтверджує право власності або користування приміщенням, в якому будуть використовуватися і зберігатися наркотичні речовини та / або психотропні речовини та прекурсори (прим. Договір оренди не менше ніж на 1 рік).
  10. Копія договору з охоронною фірмою або інформація про своє охоронному підрозділі, створеному на підприємстві відповідно до вимог чинного законодавства.
  11. Довіреність на співробітників нашої компанії (у двох примірниках), яка оформляється на бланку підприємства, завіряється підписом керівника та печаткою підприємства.
  12. Дозвіл Державного гірничого та промислового нагляду (копія).
  13. Копія Акту та Дозвіл УБНОН.
  14. Інформація про співробітників та їх освіту (з копіями документів), які будуть допущені до робіт, пов'язаних з обігом наркотичних речовин (психотропних речовин або прекурсорів), а також підтвердження укладення трудових відносин з ними.
  15. Копія свідоцтва платника податків.
Отримання ліцензії передбає оплата держмита в розмірі однієї мінімальної заробітної плати.
Більш докладно ознайомиться зі зразками документів для отримання ліцензії на наркотичні речовини ви можете тут

Основні нормативні акти, які регламентують вид даної діяльності і порядок її ліцензування в Україні:
  1. Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» від 15.02.1995 № 60/95-ВР (зі змінами та доповненнями);
  2. Закон України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» від 1 червня 2000 № 1775-III (зі змінами та доповненнями);
  3. Постанова КМУ «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю над їх обігом» від 3 червня 2009 № 589 (зі змінами та доповненнями);
  4. Наказ Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску) , ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку »від 2 лютого 2010 № 66 (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 12.03.2010 за № 213/17508).
  5. Постанова КМУ «Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку» № 282 - редакція від 06.04.2016
Патентно-аналітичне агентство «Форсайт» надає послуги з отримання ліцензії на наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори для фірм і приватних лікарів з будь-якого регіону України! Ми готові надати Вам безкоштовну консультацію з усіх питань, пов'язаних з підготовкою документів на отримання цієї ліцензії.

Див. також Акредитація медичних установ і Ліцензування медичної практики