От идеи к успеху
Патентно-аналитическое
агентство "Форсайт"

Украина, г. Харьков 
E-mail: info@foresight-agency.com
paaf@ukr.net
МТС 050-628-66-15 
Киевстар 096-451-47-41
Продажа медоборудования

099-791-96-42, 096-978-14-68

Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

Лицензирование наркотических средств (лицензия на оборот наркотических средств), лицензирование психотропных веществ и прекурсоров в Украине. Получение лицензии на наркотики, психотропные вещества и прекурсоры, отличается особыми требованиями, как к руководству медицинского учреждения, так и к его сотрудникам, что подразумевает подготовку большого числа необходимых документов, и затраченого времени на их сбор.
Закон Украины «Об обороте в Украине наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров» дает следующии определения:
  1. Наркотические средства - вещества природные или синтетические, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
  2. Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры) - вещества, которые используются для производства, изготовления наркотических средств, психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
  3. Психотропные вещества - вещества природные или синтетические, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. 
Лицензия на наркотики, её копии и дубликаты на оборот наркотических средств в Украине выдает и переоформляет Государственная служба Украины по контролю над наркотиками (ГСКН), которая является Органом лицензирования. Данная лицензия является специальным разрешительным документом и выдается юридическим лицам сроком на 5 лет с возможностью её переоформления.

ВНИМАНИЕ! Постановлением КМУ от 05.08.2015 года № 609 "Об утверждении перечня органов лицензирования и признании утратившими силу некоторые постановления Кабмина Украины" - Органом лицензирования является Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, в связи с ранее принятым Постановлением КМУ от 10.09.2014 года № 442 "Об оптимизации системы центральных органов исполнительной власти", согласно которому Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками будет создана путем слияния ГСКН и государственной службы Украины по лекарственным средствам. Также, нововведением Органа лицензирования является то, что лицензия на бумаге больше не выдается!

Если Вы приняли решение начать осуществления деятельности связанной с оборотом наркотических средств (психотропных веществ, прекурсоров), тогда Вам сразу же нужно настроить себя на кропотливую работу для обеспечения Лицензионных условий, которые будут проверятся довольно часто.

Необходимые документы для получения лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров:
  1. Заявление о получении лицензии (скачать форму)
  2. Справка соответствующего государственного или коммунального учреждения здравоохранения об отсутствии у работников психических расстройств связанных со злоупотреблением алкогольными напитками, наркотическими средствами или психотропными веществами, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов деятельности (работ, профессий, службы), связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые по своим служебным обязанностям получают (или имеют) доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам - оригинал.
  3. Разрешение Национальной полиции на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и их соответствие установленным требованиям - оригинал.
  4. Справка МВД об отсутствии у работников (в т.ч. руководителя), допущенных к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, неснятой или непогашенной судимости за совершение средней тяжести, тяжкого и особо тяжкого преступления или за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе совершенных за пределами Украины - оригинал.
  5. Копия документа, подтверждающего право собственности или право пользования или общего пользования на объекты, на которых производится хозяйственная деятельность по культивированию растений, включенных в список № 3 таблицы I перечня.
  6. Копия свидетельства (удостоверения, сертификата специалиста), которая подтверждает профессиональную пригодность руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица, физического лица - предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской или ветеринарной практики, для занятия деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые лицензируются - нотариально заверенные копии.
  7. Сведения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйствования, наличие персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня (скачать форму). Страницы сведений нумеруются, прошиваются, заверяются подписью уполномоченного лица и скрепляются печатью предприятия (при наличии).
  8. Копия паспорта руководителя соискателя лицензии (или доверенного лица) с отметкой органа доходов и сборов о уведомление об отказе по своим религиозным убеждениям от принятия регистрационного номера учетной карточки налогоплательщика (подается только физическими лицами - предпринимателями, которые по своим религиозным убеждениям отказываются от принятия регистрационного номера учетной карточки плательщика налогов и уведомили об этом соответствующий орган доходов и сборов).
  9. Опись документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии (скачать форму), в двух экземплярах.
Каждый вид действий, на который вы хотите получить лицензию, влечет за собой определенные требования, ведь если вы будете осуществлять хранение наркотиков, психотропов и/или прекурсоров, тогда у вас должно быть оборудовано помещение, на которое нужно будет получить Разрешение от Национальной полиции Территориального подразделения Департамента наркопреступлений (Областные). С требованиями к данным помещениям можно ознакомится в Лицензионных условиях и Приказе МВД № 216.

Если вы будете осуществлять перевозку (наркотических средств, психотропов и/или прекурсоров) - должны быть авто и водители с прохождением курсов по перевозке опасных грузов.

Также необходимо утверждить сотрудников, которые будут иметь права допуска в работе с препаратами или веществами, подлежащими контролю. Данная процедура оформляется приказом, а так же приказом предприятия назначается ответственное лицо, которое ведет журнал учета и лицо ответственное за хранение. Необходимо создать инвентаризационную комиссию, которая будет осуществлять контроль хранящихся веществ и наличие записей в журнале учета (данная норма установлена Постановлением № 589 По порядок учета подконтрольных веществ).

Отказ в выдаче лицензии, как правило основан на предусмотренных частью второй 9 статьи Закона Украины "О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах" и частью третьей статьи 13 Закона.

Переоформление лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

В случае основания для переоформления лицензии (изменение наименования юридического лица, если изменение наименования не связано с реорганизацией юридического лица, или фамилии, имени, отчества физического лица - предпринимателя) лицензиат обязан в течение месяца подать в орган лицензирования заявление про переоформлении лицензии и все необходимые документы (их копии (фотокопии), заверенные лицензиатом), которые будут подтверждать наличие оснований для переоформления лицензии. Лицензия, выданная лицензиату на бумажном носителе, также прилагается к заявлению о переоформлении лицензии.

  • Если у вас добавились новые сотрудники, которые отражены в приказе о допуске, то вам нужно будет уведомить Орган Лицензирования путем получения справок об отсутствии судимости и сертификатов нарколога с измененным приказом).
  • Если у вас произошла смена юридического адреса предприятия, то нужно уведомить Орган лицензирования в течении 30 дней.
Предусматривается данная норма Основным Законом о лицензировании № 222 (п.3 ст.15).

Основные нормативные акты, которые регламентируют вид данной деятельности и порядок ее лицензирования в Украине:

  1. Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» от 15.02.1995 № 60/95-ВР (с изменениями и дополнениями);
  2. Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 2 марта 2015 № 222-VIII;
  3. Постановление КМУ «Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля над их оборотом» от 03 июня 2009 № 589 (с изменениями и дополнениями);
  4. Приказ Министерства здравоохранения Украины (Приказом МОЗ от 01.03.2017 № 193 - утратил действие) «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввозу на территорию Украины, вывозу с территории Украины, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный Перечень» от 2 февраля 2010 года № 66 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 12.03.2010 г. под № 213/17508);
  5. Приказ КМУ № 589 от 03 июня 2009 г. «Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их оборотом»;
  6. Приказ КМУ № 469 от 13 апреля 2011 г. «Некоторые вопросы выдачи разрешения на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров»;
  7. Приказ МВД № 216 от 15 мая 2009 г. «Об утверждении Требований к объектам и помещений, предназначенных для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и хранения изъятых из незаконного оборота таких средств и веществ»;
  8. НОВОЕ! Постановление КМУ «Некоторые вопросы лицензирования хозяйственной деятельности по культивированию растений, включенных в таблицу I перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, приобретения, реализации (отпуска), ввоз на территорию Украины, вывоз с территории Украины, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в указанный перечень» от 06.04.2016 № 282.
Патентно-аналитическое агентство «Форсайт» предоставляет услуги по получению лицензии на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры для фирм и частных врачей из любого региона Украины! Мы готовы предоставить Вам БЕСПЛАТНЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ по всем вопросам, связанных с подготовкой документов на получение данной лицензии.

 

См. также Аккредитация медицинских учреждений и Лицензирование медицинской практики