Аккредитация медицинских учреждений

ВАЖНО! Для тех кто по различным причинам не желает проходить аккредитацию нужно знать, что последние измененияв в Лицензионных условиях по осуществлению медицинской практики (Приказ № 981 от 30.11.2012 года) Минздрав Украины вместе с органами прокураторы повышает контроль над лицензиатами, уклоняющимися от проведения аккредитации. В случае отсутствия у медучреждения аккредитационного свидетельства после 2 лет от начала деятельности будет являться нарушением Лицензионных условий, что в свою очередь приведет к нежелательным последствиям для лицензиата, включая аннулирования лицензии.

 

Патентно-аналитическое агентство "Форсайт" окажет помощь в прохождении аккредитации Вашему медицинскому учреждению и позволит избежать негативных последствий. 
 
Ниже приведен свод Законов регулирующих нормы, условия, порядок и сроки проведения аккредитации медицинских учреждений в Украине:

• Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка аккредитации учреждения здравоохранения» от 15 июля 1997 г. № 765 (в редакции 2013 года).
• Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об усовершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» от 14 марта 2011 г. № 142, зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 06 июня 2011 г. под № 678/19416. 
• Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике» от 02.03.2016 г. № 285. 

Процедура аккредитации медицинских учреждений

Принимает решение о выдаче аккредитационного сертификата Главная аккредитационная комиссия при Минздраве Украины (ГАК). Именно ГАК анализирует все поданные медучреждениями документы и на основании экспертных групп, которые проводят оценивание медучреждения, принимает решение о выдаче сертификата на ту или иную категорию или информирует об отказе. Особенности деятельности, права и организация работы ГАК определены Положением «О Главной аккредитационной комиссии при Министерстве здравоохранения Украины», утвержденные Приказом № 142.

Согласно текста документа:"Про внесення змін у додатки 1 і 2 до Порядку акредитації закладу охорони здоров'я " № 68 от 08.02.2017, необходимы следующие документы, которые следует подать для прохождения аккредитации медицинским учреждением:

• Заявление о проведении аккредитации медицинским учреждением (скачать образец);
• Копия положения (устава) учреждения, заверенная в установленном законодательством порядке (кроме устава, который обнародован на портале электронных сервисов в соответствии с Законом Украины "О государственной регистрации юридических лиц, физических лиц - предпринимателей и общественных формирований");
• Копии документов, подтверждающих вещественные права на недвижимое имущество, в котором расположено заведение здравоохранения, и копии документов, подтверждающих право пользования оборудованием, необходимым для оказания медицинской помощи, заверенные в установленном законодательством порядке;
• Утвержденная структура учреждения здравоохранения;
• Отчет учреждения о медицинских кадрах (согласно установленной форме МОЗ);
• Отчет заведения о лечебной работе и / или фармацевтическую деятельность, проводимую за последние три года, а в случае первой аккредитации - за последние два года (по форме, утвержденной МОЗ, в соответствии с типом учреждения);
• Результаты анализа деятельности учреждения по качеству медицинской помощи и / или фармацевтической деятельности и критерии ее оценки.

Единое окно МОЗ
C 12.06.2017 года прием документов осуществляется Центром административных услуг Минздрава Украины "Единое окно" по адресу: г. Киев, ул. Смоленская, 10, телефон (044) 451-79-02.

Соответствующая Главная аккредитационная комиссия сроком в 2 месяца со дня подачи заявления о проведении аккредитации рассматривает предоставленные учреждением документы на предмет их соответствия перечню, определенному Порядком аккредитации, и формирует экспертную группу для проведения оценки соответствия данного учреждения стандартам аккредитации. Однако, как показывает практика, данный срок соблюдается не всегда, к тому же, если у специалистов соответствующей аккредитационной комиссии возникают замечания или вопросы относительно поданных документов, то процедура аккредитации еще даже не начинается.
 
Срок проведения аккредитации составляет 3 месяца с момента регистрации заявления на проведение аккредитации в Главной аккредитационной комиссия и приложенного к ней пакета необходимых документов (в том случае, если нет озамечаний).

Решение территориальных аккредитационных комиссий утверждается Главной аккредитационной комиссией и сообщается медучреждению в 10-дневный срок. Также, в этом решении должна находиться информация относительно даты и номера протокола Главной аккредитационной комиссии, которым было утверждено решение территориальной аккредитационной комиссии.

ВНИМАНИЕ!  Правительство упрощает аккредитацию учреждений здравоохранения. После вступления в силу постановления Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в приложения 1 и 2 к Порядку аккредитации учреждения здравоохранения» к заявлению о проведении аккредитации учреждения здравоохранения не нужно будет подавать такие документы:

- заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, сейчас этот документ не выдается Государственной службой Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей;

- копия лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, поскольку изменения в Законе Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», которые вступили в силу 1 января 2017, не предусматривают лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике на бумажном носителе;

- свидетельство о проведении аттестации лаборатории, потому что проведение аттестации клинико-диагностических лабораторий и выдачу соответствующего свидетельства не предусматривал Закон Украины «О метрологии и метрологической деятельности»;

- копии ранее выданных аккредитационных сертификатов, если таковые выдавались.

Изъятые из перечня документы не влияют на установление соответствия учреждения здравоохранения стандартам аккредитации на первоначальном этапе.

Приянтое постановление Правительства № 215 от 13 марта 2019 «О внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 15 июля 1997 № 765 и от 2 марта 2016 № 285», касается следующих упрощений для аккредитации учреждений здравоохранения:

- медицинские учреждения с момента публикации постановления имеют право пройти аккредитацию сразу после получения лицензии. До этого учреждения, которые получили лицензию, чтобы подать документы на аккредитацию, должны были ждать два года;

- прохождение аккредитации является добровольным, но при отсутствии у учреждения сертификата об аккредитации, нельзя будет выдавать больничные листы, предоставлять медицинские услуги в сферах вспомогательных репродуктивных технологий и трансплантации и делать аборты, проводить клинические испытания;

- сокращение время подготовки документов для прохождения аккредитации. Из перечня документов, представляемых для прохождения аккредитации, изымается форма №20, обязательную статистическую отчетность;

- учреждений, изменившие свой юридический статус - из бюджетных учреждений превратились в коммунальные некоммерческие предприятия (КНП) - действие аккредитационного сертификата будет продолжена без прохождения аккредитации.

Применяемы Стандарты и Критерии при аккредитации лечебно-профилактических учреждений были утверждены со вступившим в силу с 20.06.2011 г. Приказом Министерства здравоохранения Украины «Об усовершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» от 14.03.2011 г. № 142, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 06.06.2011 г. под № 678/19416 (Скачать стандарты).


Основываясь на положения Стандартов по каждому пункту (подпункту) проводят экспертную оценку (начисления баллов) соответствия медучреждения установленным Критериям (показателям, которые устанавливаются в процентах как соотношение набранной медицинским учреждением суммы до максимальной суммы баллов при оценивании достижения Стандартам). Исходя из стандарта, оценивания проводится от 0 до 30 баллов.

Оцениваются исключительно стандарты соответствующие профилю медучреждения и вид оказываемой им лечебно-профилактической помощи. Результаты оценивания вносят в экспертное заключение о соответствии медучреждения Стандартам аккредитации. В данное заключение также вносят сводные данные, их подает эксперт и каждый член экспертной комиссии. 

Как правило, каждый эксперт будет оценивать только определенный перечень стандартов и начисляет определенное количество набранных баллов, также эксперты ориентируются на результаты самоаккредитации, которые оформляют представители медучреждения в «Листе самоакредитации». Форма «Листа самоаккредитации» не установлена нормативно и состоит из таблицы, в которой указано названия и нумерация разделов Стандартов из Приказа 142 и проставленные медучреждением баллы.

Полученные результаты в Листе самоаккредитации необходимо вносить крайне внимательно и пересчитать полученные баллы в каждом разделе Стандарта, который оценивается. Сумма всех полученных баллов в дальнейшем будет сопоставляться экспертами с Критериями аккредитации. В случае, если раздел или пункт Стандарта не оценивается, то в графе нужно проставить «-», а не «0».

ВАЖНО! Согласно положениям Приказа № 142, отсутствие у медицинского учреждения лицензии на медицинскую практику или свидетельства про аттестацию клинико-диагностической и иной измерительной лаборатории (если она есть в наличии в структуре медицинского учреждения) в дальнейшем провести экспертизу соответствия медицинского учреждения установленным Критериям, как и его аккредитацию невозможно.

В течении месяца акредитационной комиссией после изучения предоставленных документов, присваивается медучреждению определенная аккредитационная категория (высшая, первая или вторая), либо сообщается про отказ в получении аккредитации, или же в необходимости провести повторную экспертную оценку в месячный срок.

Для того, чтобы получить положительный результат аккредитации медучреждения необходимо набрать как минимум 70% от всех оцениваемых стандартов.

Существуют 3 аккредиационные категории медучреждений:

Высшая категория - набранные баллы составляют 90% - 100% (100% - максимально возможная сумма баллов);

1 категория - набранные баллы составляют 80% - 89%;

2 категория - набранные баллы составляют 70% - 79%.

Максимально возможная сумма баллов состоит из суммы баллов полного соответствия по каждому из Стандартов, которые подлежат оценке в зависимости от профиля учреждения.

Основанием для отказа в аккредитации медицинского учреждения является недостижение ним уровня индекса безопасности (минимальный уровень критерия аккредитации, который определяет возможность дальнейшего проведения деятельности медучреждением). Согласно Приказу № 142, такой индекс, составляет 69% Критерия включительно.

ВАЖНО! С 17 января 2014 года вступил в силу приказ Минздрава Украины «О внесении изменений в приказ Минздрава Украины от 14 марта 2011 года № 142 «Об усовершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» от 20 декабря 2013 года № 1116 (далее - Приказ № 1116).

В течении 10 рабочих дней ГАК (аккредитационная комиссия) должна сообщить медучреждению о принятом решении. Нужно понимать и быть готовым к тому, что оформление экспертного заключения может протекать медленно из-за занятости членов аккредитационных комиссий, различных личных обстоятельств, бюрократических нюансов и т.п. Лучший выход в данной ситуации, это всегда держать данный процесс «на чеку» и быть настойчивее в напоминаниях о себе, в том случае если результаты подсчета начинают явно затягиваться. Также, экспертная группа может принять решение и об отказе в аккредитации, или о необходимости проведения в месячный срок повторной экспертной оценки.

Патентно-аналитическое агентство «Форсайт» поможет Вашему медицинскому учреждению в прохождении аккредитации! Мы работаем со всеми регионами Украины и готовы предоставить Вам БЕСПЛАТНЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ по всем вопросам, связанных с подготовкой документов на получение Вами сертификата аккредитации медицинского учреждения!


См. также Лицензирование медицинской практики

 

Разработка сайта © ООО «КОДА», 2011 г.